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科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家过评

原标题:科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家过评  新京报讯(记者 王卡拉)10月28日,科伦药业发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过一致性评价,主要用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等,也是该品种首个通过注射剂一致性评价的产品

  原标题:科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家过评

  新京报讯(记者 王卡拉)10月28日,科伦药业发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过一致性评价,主要用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等,也是该品种首个通过注射剂一致性评价的产品。

  莫西沙星由德国拜耳公司研发,1999年9月在德国上市,并于当年12月在美国上市,商品名为Avelox。2002年,莫西沙星获批进入中国市场,商品名为“拜复乐”。莫西沙星有片剂和注射剂两种,注射剂占80%,包括盐酸莫西沙星注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液。2018年,莫西沙星注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,同比增长27.20%,拜复乐一直占据市场首位。随着国内企业产品相继获批,拜复乐的市场份额出现下滑,从2013年的97.92%下滑至2018年的47.52%。不过,拜耳发布的2019年三季报中提及,拜复乐销售仍然强劲,同比增长32.8%,主要受益于在中国的销量提升。

  盐酸莫西沙星氯化钠注射液为2019版国家医保目录品种及2018版国家基药目录品种,已成为多科室抗感染治疗的一线用药,广泛应用于呼吸科、重症加强护理病房、外科、急诊等科室,已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《成人社区获得性肺炎基层诊疗指南(2018)》等国内权威指南推荐。2019年,盐酸莫西沙星氯化钠注射液中国销售额17.9亿元。

  国家药监局数据库显示,除科伦药业外,还有红日药业、正康药业、扬子江药业、正大天晴等11家企业拥有盐酸莫西沙星氯化钠注射液批文。科伦药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液于2019年第二季度获得药品注册批件。

  校对 李世辉

  

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